隨著女性健康意識(shí)的增強(qiáng)，越來越多的人希望通過接種宮頸癌疫苗來預(yù)防宮頸癌，2017年，隨著進(jìn)口宮頸癌疫苗被批準(zhǔn)在國內(nèi)上市，國內(nèi)的疫苗市場一直非常火爆。8月31日，在江蘇省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局上線的省政風(fēng)熱線全媒體直播節(jié)目中，有不少南京市民反映，市面上的宮頸癌疫苗預(yù)約難、打針難，排隊(duì)很久都不一定能打上。江蘇省藥品監(jiān)管局對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng)。
四價(jià)九價(jià)疫苗一針難求 國產(chǎn)二價(jià)疫苗不見蹤影
宮頸癌疫苗又稱HPV疫苗，分為二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種類型，分別預(yù)防宮頸癌中不同類型的病毒，一般價(jià)數(shù)越高，預(yù)防的功效也就越大。記者隨機(jī)走訪了南京市幾家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，發(fā)現(xiàn)四價(jià)、九價(jià)疫苗的供應(yīng)量都非常緊俏，常常是一針難求。幾家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均表示，目前這兩種類型的疫苗都處于缺貨狀態(tài)，市民無法進(jìn)行預(yù)約。
今年五月，首批國產(chǎn)HPV疫苗落地，與進(jìn)口疫苗相比，國產(chǎn)疫苗價(jià)格更便宜，為大家提供了更多選擇，目前包括武漢、上海等內(nèi)的多個(gè)城市已有國產(chǎn)HPV二價(jià)疫苗接種服務(wù)。那么，在南京也可以打國產(chǎn)疫苗了嗎？在記者走訪的幾家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中，工作人員也都表示其單位目前只有進(jìn)口疫苗，還沒有國產(chǎn)疫苗。
疫苗缺貨原因多重 江蘇疫苗研發(fā)處于臨床階段
進(jìn)口HPV疫苗四價(jià)、九價(jià)為何一針難求，到底是不是真的缺貨？國產(chǎn)HPV疫苗在江蘇上市了嗎？什么時(shí)候能在南京市場流通？針對(duì)這些問題，江蘇省藥品監(jiān)管局進(jìn)行了回應(yīng)。
對(duì)于疫苗缺貨的問題，省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長王越表示，這本質(zhì)上還是一個(gè)市場問題，是一個(gè)供應(yīng)和使用的問題，主要原因有以下三個(gè)方面的因素：第一是制造能力，疫苗的生產(chǎn)是一個(gè)非常復(fù)雜，高度技術(shù)依賴的產(chǎn)品，生產(chǎn)周期非常長，而且由于對(duì)于質(zhì)量的嚴(yán)格控制，本身的過程當(dāng)中也非常復(fù)雜，第一個(gè)因素就是批準(zhǔn)了能不能生產(chǎn)出來足夠的量，特別是中國市場這么巨大的需求，能不能滿足。第二是流通采購的方式發(fā)生了一些變化，以前分一類苗、二類苗。長春事件以后，二類苗的采購發(fā)生了一些變化，企業(yè)端和使用端是否完全適應(yīng)了這種新的趨勢(shì)，也是一個(gè)因素。第三就是今年由于新冠疫情，國際貿(mào)易環(huán)境復(fù)雜多變，目前從生產(chǎn)企業(yè)家數(shù)來看，大頭還是在國外，也就是說現(xiàn)在供應(yīng)的有很多是需要進(jìn)口的，所以國際貿(mào)易環(huán)境也是一個(gè)因素，市場的需求和能夠供應(yīng)的這一端，平衡上還存有一些問題。
關(guān)于何時(shí)能在南京打上國產(chǎn)疫苗的問題，王越表示，江蘇的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)正在研發(fā)，目前已經(jīng)在臨床階段，完成臨床研究以后，很快就可以向國家藥監(jiān)局申報(bào)上市，這是整個(gè)產(chǎn)品從研制和制造來看能夠提供的信息。
針對(duì)疫苗質(zhì)量問題 省藥監(jiān)局緊盯生產(chǎn)與流通端
由于疫情的影響，對(duì)疫苗質(zhì)量的把握在流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都是重中之重的。江蘇省藥品監(jiān)管局也對(duì)此采取了一系列積極的措施。
“我們總體上分兩個(gè)環(huán)節(jié)，一方面就是從生產(chǎn)這個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于批準(zhǔn)的疫苗，當(dāng)然不止是宮頸癌疫苗，我們依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)的予以管控，采取措施，比如說駐場的監(jiān)督、常規(guī)的檢查、定期的風(fēng)險(xiǎn)巡視、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，并且采用現(xiàn)代的信息技術(shù)，這個(gè)監(jiān)管的成效還是明顯的。另一個(gè)方面就是當(dāng)疫苗生產(chǎn)出來以后，進(jìn)入流通和使用環(huán)境，我們也正在依據(jù)《疫苗法》和《藥品管理法》來進(jìn)行管理。”同時(shí)，王越也表示，市場監(jiān)管部門也正在承擔(dān)越來越多的責(zé)任，特別是市縣市場監(jiān)管局目前正在對(duì)流通接種環(huán)境的產(chǎn)品質(zhì)量給予越來越多的關(guān)注，這樣能夠確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，在流通使用當(dāng)中也能得到嚴(yán)格的管理，確保大家使用放心。
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